Patiëntengroep Omdat de DCRF de inbreng van patiënten bij klinisch onderzoek belangrijk vindt, heeft zij onlangs een Patiëntengroep opgericht. Op 29 maart 2018 was deze groep voor het eerst bijeen. De Patiëntengroep kan aan het DB en AB en de voorzitters van de werkgroepen gevraagd en ongevraagd advies geven over patiëntenbelangen. Het is de verwachting…
Nieuwe versie van de standaard PIF De Werkgroep PIF is bezig met het aanpassen van de PIF aan de eisen van de AVG, die op 25 mei ingaat. Ook de CCMO is actief op dit gebied en heeft in maart al informatie op haar website gepubliceerd over de implementatie van de AVG. De CCMO werkt…
Adviesrapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek De DCRF Werkgroep Werving Proefpersonen heeft laten onderzoeken hoe informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek beter toegankelijk kan worden voor patiënten die overwegen als proefpersoon een bijdrage te leveren aan dit onderzoek. Uit Internationaal onderzoek blijkt dat patiënten behoefte hebben aan deze informatie. De peiling is in 2017 uitgevoerd…
Zorgdromen “Verandering start bij dromers. Zij zijn de visionairs die een betere toekomst voor cliënten en patiënten voor ogen hebben en zich daarbij niet laten tegenhouden door belemmeringen.” Dat schrijven Henk Pastoors en Philip J. Idenburg in de inleiding van hun boek Zorgdromen: 100 dromen over de toekomst van onze zorg. In het webboek verwoorden…
Jaarverslag 2017 CCMO De CCMO heeft haar jaarverslag over 2017 gepubliceerd. Het jaarverslag staat in het teken van proportionele toetsing en gedeelde verantwoordelijkheid binnen de onderzoeksketen. Dit thema wordt onder meer door middel interviews met drie hoofdrolspelers belicht. Daarnaast biedt het jaarverslag inzicht in de wettelijke taken van de CCMO, en de cijfers en gegevens…
Brochure EU wetgeving klinisch onderzoek met geneesmiddelen De DCRF werkgroep Communicatie heeft een brochure over de ECTR gemaakt. Daarin staat overzichtelijk weergegeven wat de nieuwe EU wetgeving voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen inhoudt. Download brochure over de ECTR Je kunt de brochure hier downloaden. Deel gerust het document en/ of de link naar deze pagina…
ZonMw-congres Goed Gebruik Geneesmiddelen 2018 Aanmelding is geopend. Op donderdag 19 april 2018 organiseert ZonMw het zesde jaarlijkse congres Goed Gebruik Geneesmiddelen: Door de keten heen. Dit zesde GGG-congres staat in het teken van de actualiteit rondom gepast gebruik geneesmiddelen. Met ditmaal de focus op het kijken door de gehele keten heen waar het gebied…
DORP van start DORP, het Dutch Oncology Research Platform (DORP) is van start gegaan. Het platform is een initiatief van de oncologische onderzoeksgroepen DCCG (darmkanker), BOOG (borstkanker), HOVON (hematologie), het datacentrum van het Antoni van Leeuwenhoek en IKNL. De onderzoeksgroepen hadden de gezamenlijke behoefte om samen aan oplossingen voor de knelpunten te werken. Het samenwerkingsverband…
Template CTA: versie 2018 beschikbaar Sinds 2013 (herzien in 2016) bestaat in Nederland een modelovereenkomst voor klinisch onderzoek dat geïnitieerd en gefinancierd wordt door de farmaceutische industrie. Dit maakt het makkelijker om sneller te starten met klinisch onderzoek, waarmee nieuwe geneesmiddelen en behandelmethoden eerder beschikbaar komen voor patiënten. In de modelovereenkomst zijn alle rechten en…
De EMA heeft in haar vergadering van december jl. niet gesproken over een mogelijke nieuwe datum waarop het EU-portaal wordt opgeleverd. De EMA maakt een nieuwe tijdsplanning bekend nadat het portaal in 2018 een formele audit heeft doorlopen. Het is nog niet bekend wanneer dat zal zijn. De CCMO en de DCRF zullen de betrokken…