Nieuw model Proefpersoneninformatie (PIF) voor volwassenen beschikbaar op de CCMO-website

Bron CCMO = Nieuwsbericht | 15-07-2022 | 12:45 Er is een nieuw model proefpersoneninformatie voor proefpersonen van 16 jaar en ouder (volwassenen)  beschikbaar op de CCMO-website. Met dit model kunnen onderzoekers de informatiebrief voor volwassen proefpersonen opstellen. Naast verbeteringen van enkele onduidelijkheden, zijn er aanpassingen gedaan die nodig waren door veranderde en aangepaste wet- en regelgeving zoals…

Handreiking elektronische toestemmingsverlening

Elektronische toestemmingsverlening m.i.v. 1 juli 2022 onder voorwaarden mogelijk. Handreiking van de CCMO/NVMETC voor de beoordeling van elektronische toestemmingverlening voor deelname aan medisch-wetenschappelijk onderzoek gereed. Op 1 juli 2022 treedt de gewijzigde WMO in werking (Wet van 16 februari 2022 houdende wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de derde evaluatie…

EU CTR: Processen veranderen, maar METCs blijven toetsen op nut en noodzaak

In dit interview vertellen Richard Dekhuijzen en Herold Metselaar over de wijzigingen die de EU CTR en de procedure lokale haalbaarheid hebben voor de medisch ethische toetsingscommissies in Nederland. Prof. dr. Richard Dekhuijzen is voorzitter van de Nederlandse vereniging van medisch-ethische toetsingscommissies  (NVMETC) en voorzitter van METC Oost Nederland. Prof dr. Herold Metselaar is jarenlang…

Vierde nWMO Adviescommissie

De werkgroep nWMO van de DCRF is blij met de komst van een vierde nWMO Adviescommissie, namelijk de nWMO Adviescommissie VUmc. De nWMO Adviescommissies toetsen nWMO onderzoek waarbij de farmaceutische industrie betrokken is. In eerste instantie is deze toetsingsroute (in de volksmond wordt gesproken van DCRF route) opgezet voor nWMO onderzoek waarbij geneesmiddelen betrokken zijn.…

Patiëntenparticipatie; We moeten het met elkaar beter gaan doen. En het is nog leuk ook!

De DCRF notitie ‘Coördinatie van patiëntenparticipatie in klinisch wetenschappelijk onderzoek’ Naar aanleiding van de DCRF notitie van de werkgroep ‘Werving Proefpersonen’ interviewen we Eric Vermeulen en Veronica van Nederveen. Zij hebben de notitie in samenwerking met de leden van de DCRF Patiëntengroep opgesteld. Veronica is voorzitter van beide DCRF werkgroepen. Voor haar pensionering was Veronica…

Reflecties van de DCRF CTR Stuurgroep

Gedurende een groot aantal jaren is samen met de CCMO en VWS, binnen de verschillende DCRF werkgroepen, gewerkt om te zorgen dat wij in Nederland ons goed voorbereiden op de CTR en het optimaliseren van het onderzoeksklimaat in Nederland. Steeds zijn de activiteiten gecoördineerd binnen een stuurgroep  vanuit de DCRF aangevuld met CCMO en VWS.…

Samenwerken om zo sneller patiënten te laten profiteren van nieuwe behandelingen: Vandaag is de nieuwe Europese Clinical Trial Regulation (CTR) live gegaan!

Vandaag, 31 januari 2022, is de CTR en daarmee ook de CTIS portal van de EMA effectief geworden. Daarmee wordt de toetsing van klinische studies in Europa centraal gecoördineerd met als doel klinisch onderzoek sneller te starten. Een oproep aan het veld om het oerwoud aan over de jaren opgestapelde processen eens goed onder de…

Presentatie en video-link ACRON lunchmeeting – VGO formulier in de praktijk staan online

Sinds 1 november is de #VGO als onderdeel van de lokale haalbaarheid procedure definitief geïmplementeerd. De ACRON organiseerde op 25 januari jl. een online lunchmeeting om dit document te bespreken en door te lopen met een aantal leden van de DCRF-werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid; te weten, Anke Linssen, Astrid Schut, Thera Max, Arnet van den Brink en Evelijn Zeijdner. Tijdens…