Antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR
De Europese Commissie heeft een Engelstalig Q&A-document gepubliceerd met antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR, de EU-verordening voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen.
PIF aangepast aan de AVG Vanaf 9 mei 2018 is de nieuwe versie van de PIF beschikbaar. De Werkgroep PIF en de CCMO hebben er samen hard aan gewerkt om de PIF aan te passen aan de AVG, voordat deze op 25 mei a.s. van kracht wordt. Dat is gelukt! Met dank aan alle betrokkenen…
De ECTR! Wat gaat er veranderen? De komst van de EU verordening voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen roept bij veel mensen vragen op. Om die vragen te beantwoorden, is er zowel op de website van de CCMO als op die van de DCRF een speciale pagina met informatie over de nieuwe wetgeving (www.ccmo.nl/nl/europese-verordening en www.dcrfonline.nl/ectr). Je kunt daar onder meer de brochure over de ECTR downloaden.
Werkgroep EPD ziet mogelijkheden in toevoegen relevante gegevens aan EPD De DCRF Werkgroep EPD (elektronisch patiëntendossier) houdt zich bezig met de kwaliteit en beschikbaarheid van vastgelegde gegevens voor klinische studies en wil waar nodig knelpunten op dit gebeid verbeteren. De werkgroep kijkt ook naar de mogelijkheden die het EPD biedt. Een van die mogelijkheden is…
Patiëntengroep Omdat de DCRF de inbreng van patiënten bij klinisch onderzoek belangrijk vindt, heeft zij onlangs een Patiëntengroep opgericht. Op 29 maart 2018 was deze groep voor het eerst bijeen. De Patiëntengroep kan aan het DB en AB en de voorzitters van de werkgroepen gevraagd en ongevraagd advies geven over patiëntenbelangen. Het is de verwachting…
Nieuwe versie van de standaard PIF De Werkgroep PIF is bezig met het aanpassen van de PIF aan de eisen van de AVG, die op 25 mei ingaat. Ook de CCMO is actief op dit gebied en heeft in maart al informatie op haar website gepubliceerd over de implementatie van de AVG. De CCMO werkt…
Adviesrapport Patiëntvriendelijke toegang tot informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek De DCRF Werkgroep Werving Proefpersonen heeft laten onderzoeken hoe informatie over medisch-wetenschappelijk onderzoek beter toegankelijk kan worden voor patiënten die overwegen als proefpersoon een bijdrage te leveren aan dit onderzoek. Uit Internationaal onderzoek blijkt dat patiënten behoefte hebben aan deze informatie. De peiling is in 2017 uitgevoerd…
Zorgdromen “Verandering start bij dromers. Zij zijn de visionairs die een betere toekomst voor cliënten en patiënten voor ogen hebben en zich daarbij niet laten tegenhouden door belemmeringen.” Dat schrijven Henk Pastoors en Philip J. Idenburg in de inleiding van hun boek Zorgdromen: 100 dromen over de toekomst van onze zorg. In het webboek verwoorden…
Jaarverslag 2017 CCMO De CCMO heeft haar jaarverslag over 2017 gepubliceerd. Het jaarverslag staat in het teken van proportionele toetsing en gedeelde verantwoordelijkheid binnen de onderzoeksketen. Dit thema wordt onder meer door middel interviews met drie hoofdrolspelers belicht. Daarnaast biedt het jaarverslag inzicht in de wettelijke taken van de CCMO, en de cijfers en gegevens…
Brochure EU wetgeving klinisch onderzoek met geneesmiddelen De DCRF werkgroep Communicatie heeft een brochure over de ECTR gemaakt. Daarin staat overzichtelijk weergegeven wat de nieuwe EU wetgeving voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen inhoudt. Download brochure over de ECTR Je kunt de brochure hier downloaden. Deel gerust het document en/ of de link naar deze pagina…