De werkgroep nWMO van de DCRF is blij met de komst van een vierde nWMO Adviescommissie, namelijk de nWMO Adviescommissie VUmc. De nWMO Adviescommissies toetsen nWMO onderzoek waarbij de farmaceutische industrie betrokken is. In eerste instantie is deze toetsingsroute (in de volksmond wordt gesproken van DCRF route) opgezet voor nWMO onderzoek waarbij geneesmiddelen betrokken zijn.…
De DCRF notitie ‘Coördinatie van patiëntenparticipatie in klinisch wetenschappelijk onderzoek’ Naar aanleiding van de DCRF notitie van de werkgroep ‘Werving Proefpersonen’ interviewen we Eric Vermeulen en Veronica van Nederveen. Zij hebben de notitie in samenwerking met de leden van de DCRF Patiëntengroep opgesteld. Veronica is voorzitter van beide DCRF werkgroepen. Voor haar pensionering was Veronica…
De werkgroep Lokale Haalbaarheid heeft de Checklist Lokale Uitvoerbaarheid aangepast. De checklist bevat de door het onderzoekscentrum benodigde documenten van de verrichter en onderzoeker. Op basis van deze documentatie kan de lokale uitvoerbaarheidsprocedure worden afgerond. De Checklist Lokale Uitvoerbaarheid is te vinden op de website van de DCRF.
Gedurende een groot aantal jaren is samen met de CCMO en VWS, binnen de verschillende DCRF werkgroepen, gewerkt om te zorgen dat wij in Nederland ons goed voorbereiden op de CTR en het optimaliseren van het onderzoeksklimaat in Nederland. Steeds zijn de activiteiten gecoördineerd binnen een stuurgroep vanuit de DCRF aangevuld met CCMO en VWS.…
We interviewen Susan van den Berg, die als Clinical Research Manager bij BOOG de VGO succesvol heeft ingezet bij 23 deelnemende centra in Nederland. Susan is in december 2020 begonnen bij het BOOG Study Center als Clinical Research Manager. Ze heeft een biomedische achtergrond en is gepromoveerd bij de afdeling medische biochemie op het Amsterdam…
Vandaag, 31 januari 2022, is de CTR en daarmee ook de CTIS portal van de EMA effectief geworden. Daarmee wordt de toetsing van klinische studies in Europa centraal gecoördineerd met als doel klinisch onderzoek sneller te starten. Een oproep aan het veld om het oerwoud aan over de jaren opgestapelde processen eens goed onder de…
Sinds 1 november is de #VGO als onderdeel van de lokale haalbaarheid procedure definitief geïmplementeerd. De ACRON organiseerde op 25 januari jl. een online lunchmeeting om dit document te bespreken en door te lopen met een aantal leden van de DCRF-werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid; te weten, Anke Linssen, Astrid Schut, Thera Max, Arnet van den Brink en Evelijn Zeijdner. Tijdens…
De nieuwe Clinical Trial Decision Tool helpt u te bepalen of uw geneesmiddelenonderzoek binnen de reikwijdte van de Clinical Trial Regulation (CTR) valt. De CTR wordt op 31 januari 2022 van toepassing in de Europese Unie. Na beantwoording van maximaal 13 vragen laat de Clinical Trial Decision Tool zien of uw onderzoek al dan niet…
Nog minder dan 7 weken voordat op 31 januari 2022 de Clinical Trial Regulation (CTR) van toepassing wordt. Op de website van de CCMO vindt u een overzicht van antwoorden op vragen over de CTR toegespitst op de situatie in Nederland.
Het afgelopen jaar heeft de communicatie van de DCRF voor een groot deel in het teken gestaan van EU CTR en de VGO; belangrijke onderwerpen waarin de DCRF een grote rol speelt. Maar daarnaast is in de andere DCRF werkgroepen onverminderd hard gewerkt aan diverse andere initiatieven. Hierover informeren wij u graag. De DCRF bedankt…