Op 21 maart jl. heeft de kick-off van de nieuw ingestelde GCP-WMO-commissie plaatsgevonden. De GCP-WMO-commissie is binnen de DCRF het orgaan dat verantwoordelijk is voor het examenreglement (ER), de eind- en toetstermen (ETT) en het beheer van het GCP-WMO-register. Deze commissie bestaat nu uit vijf onderzoeksprofessionals vanuit academische en topklinische ziekenhuizen, de voedingsindustrie en een…
Onlangs heeft het ministerie van VWS de brochure met uitleg over medisch-wetenschappelijk onderzoek herzien. De titel van de brochure is: Medisch-wetenschappelijk onderzoek: algemene informatie voor de proefpersoon. In de brochure wordt kort en bondig uitgelegd wat medische-wetenschappelijk onderzoek is en wat het betekent om er als proefpersoon aan mee te doen. De tekst van de…
Uit de derde evaluatie van de WMO blijkt dat het gebruik van de proefpersonenverzekering nog een aandachtspunt is. Hoewel de evaluatiecommissie de laatste wijziging van het verzekeringsbesluit als verbetering ziet, vraagt de commissie zich af of hiermee de belangen van de proefpersonen in de praktijk voldoende beschermd zijn. Er zijn echter (nog) geen concrete gevallen…
Op dinsdag 12 februari heeft in de Hall in Woerden een geslaagd overleg plaatsgevonden met de betrokkenen bij de pilots voor Stap 1 en Stap 2 van de concept procedure Lokale haalbaarheid.
Op 25 januari jl. heeft de consultatiebijeenkomst over de overdracht van het GCP-WMO-register van EMWO naar de DCRF, plaatsgevonden met de leden van de werkgroep Scholing en Kennisdelen (WG SKD). De bijeenkomst was georganiseerd door de projectgroep die de overgang van het register begeleidt. De aanwezigen hebben actief gesproken over de gevolgen van deze overdracht…
Werkt u in de rol van opdrachtgever van klinisch onderzoek of in een instituut/ ziekenhuis waar dit onderzoek wordt uitgevoerd, en ervaart u knelpunten die, bij het opstarten van onderzoeken, tot vertraging leiden? Dan kunt u helpen met het inventariseren van deze knelpunten door het invullen van bijgaande enquête. U kunt dat zelf doen, of…
Bij de DRFC zijn ongeveer 80 professionals actief die naast hun vaak veeleisende baan een bijdrage leveren aan de activiteiten van de DCRF. Wie zijn zij, waar werken ze en wat is hun rol bij de DCRF?
In onze rubriek ‘Maak kennis met …’ stellen we deze professionals graag aan u voor. De eerste die we u voorstellen is Ronella Grootens, lid van de werkgroep PIF. In samenwerking met de werkgroep heeft ze een template voor een kinder-PIF ontwikkeld.
Om onderzoekers te helpen een korte en duidelijke informatiebrief te schrijven, heeft de CCMO twee voorbeeld-informatiebrieven beschikbaar gesteld. Deze voorbeelden zijn bedoeld om een idee te krijgen van het taalgebruik en de lengte van een informatiebrief. Beide voorbeelden zijn geschreven volgens het Model proefpersoneninformatie. Het optimaliseren van de leesbaarheid van de informatiebrief verdient blijvend de…
Het bestuur van de DCRF kijkt terug op een jaar waarin de vrijwilligers in de verschillende werkgroepen veel werk hebben verzet. Samen hebben ze mijlpalen bereikt, waar de DCRF heel blij mee is: de werkgroep Clinical Trial Agreement heeft zowel aan het begin van het jaar als in december een geactualiseerde versie van het CTA…
Nog net voor het eind van 2018 is de derde herziene versie beschikbaar van de template voor het Clinical Trial Agreement (CTA). Deze versie is aangepast naar aanleiding van de input van gebruikers van voorgaande versies, en ook geactualiseerd op basis van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) die per 25 mei 2018 van kracht is…