Joost Keers benoemd in DB DCRF
Joost Keers (1974) is benoemd als lid van het dagelijks bestuur van de DCRF. Hij volgt Marc Rinkes op die onlangs zijn taken voor de DCRF heeft overgedragen.
Acht umc’s gunnen verbeteren eBROK®-cursus aan Elevate Health
De acht universitair medische centra (umc’s) hebben de ontwikkeling van een nieuwe online versie van de eBROK®, die voldoet aan de actuele wet- en regelgeving en aansluit bij de behoefte van de onderzoekers, aanbesteed. De opdracht is aansluitend op basis van de beste prijs/kwaliteit-verhouding gegund aan Elevate Health, een dochteronderneming van het UMC Utrecht en de Universiteit Utrecht. Het contract heeft een looptijd van minimaal 4 jaar en omvat de ontwikkeling, de implementatie, het onderhoud en de hosting van de eBROK®. De vernieuwde cursus wordt naar verwachting gelanceerd in januari 2019.
Vorderingen WG Lokale Uitvoerbaarheid
De leden van de DCRF werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid zetten zich in om de processen die nodig zijn voor het opstarten van klinisch onderzoek in Nederland te versnellen. Dit is nodig om Nederland klaar te laten zijn als de ECTR van toepassing wordt. De nadruk ligt daarbij op standaardisatie van het proces (zie bijgaand schema).
Reactie van DCRF in BMJ
Het gezaghebbende tijdschrift British Medical Journal (BMJ) heeft onlangs een editorial gepubliceerd met als titel: Patients’ roles and rights in research. DCRF-bestuurslid Eric Roos en voorzitter van de Werkgroep Werving proefpersonen Veronica van Nederveen, hebben ieder daar een reactie opgeschreven die het blad ook gepubliceerd heeft
Lancering nationale Servicedesk ELSI
ELSI biedt onderzoekers antwoord op ethische, maatschappelijke en juridische vragen Onlangs is de ELSI (Ethical, Legal en Social Implications) Servicedesk gelanceerd. Deze online Servicedesk biedt onderzoekers, zorgverleners, patiëntvertegenwoordigers en beleidsmakers informatie en advies over ethische, maatschappelijk en juridische vraagstukken rond onderzoek naar personalised medicine. Personalised medicine is sterk in opkomst. Behandelingen worden steeds meer toegespitst…
Online proctoring voor GCP-WMO examens
Online proctoring Vanaf september 2018 zal EMWO online proctoring gaan inzetten voor de BROK en GCP-WMO examens. Maar wat is online proctoring? Online proctoring is een nieuwe methode voor examentoezicht. Een kandidaat hoeft hierbij voor het maken van het examen niet meer naar een centrale examenlocatie, want examen doen kan vrijwel overal: thuis, in een…
EU-document met antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR
Antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR
De Europese Commissie heeft een Engelstalig Q&A-document gepubliceerd met antwoorden op veelgestelde vragen over de ECTR, de EU-verordening voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen.
Nieuwe versie van de PIF op websites CCMO en DCRF
PIF aangepast aan de AVG Vanaf 9 mei 2018 is de nieuwe versie van de PIF beschikbaar. De Werkgroep PIF en de CCMO hebben er samen hard aan gewerkt om de PIF aan te passen aan de AVG, voordat deze op 25 mei a.s. van kracht wordt. Dat is gelukt! Met dank aan alle betrokkenen…
Video met ECTR-presentaties van de CCMO en de DCRF!
De ECTR! Wat gaat er veranderen? De komst van de EU verordening voor klinisch onderzoek met geneesmiddelen roept bij veel mensen vragen op. Om die vragen te beantwoorden, is er zowel op de website van de CCMO als op die van de DCRF een speciale pagina met informatie over de nieuwe wetgeving (www.ccmo.nl/nl/europese-verordening en www.dcrfonline.nl/ectr). Je kunt daar onder meer de brochure over de ECTR downloaden.
WG EPD: uitbreiding gegevens EPD?
Werkgroep EPD ziet mogelijkheden in toevoegen relevante gegevens aan EPD De DCRF Werkgroep EPD (elektronisch patiëntendossier) houdt zich bezig met de kwaliteit en beschikbaarheid van vastgelegde gegevens voor klinische studies en wil waar nodig knelpunten op dit gebeid verbeteren. De werkgroep kijkt ook naar de mogelijkheden die het EPD biedt. Een van die mogelijkheden is…