Schrijver Archieven DCRF secretariaat

DCRF levert finale versie procedure Lokale haalbaarheid en VGO op

Op 3 juli jl. hebben vertegenwoordigers van de DCRF-werkgroep Lokale uitvoerbaarheid de definitieve versie van de Procedure Lokale haalbaarheid en de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) opgeleverd. Tijdens een overleg met de CCMO, waarbij ook de NVMETC uitgenodigd was, hebben ze op 10 juli de documenten direct besproken. Ze hebben de CCMO het verzoek gedaan de procedure en de VGO landelijk te implementeren voor al het WMO-plichtige onderzoek in Nederland.

Richard Dekhuijzen namens NVMETC in bestuur DCRF

Met ingang van 1 juni volgt prof. dr Richard Dekhuijzen dr. Frits Lekkerkerker op in het Algemeen Bestuur van de DCRF. Professor Dekhuijzen heeft zitting in het bestuur namens de NVMETC. Richard Dekhuijzen is hoogleraar longziekten aan de Radboud Universiteit Medisch Centrum in Nijmegen. Hij is auteur van ruim 350 PubMed geciteerde artikelen, en begeleidde…

ECTR naar verwachting van toepassing in december 2021

Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft bekendgemaakt dat het EU-portaal met de naam Clinical Trials Information System (CTIS) naar verwachting live gaat in december 2021. Vanaf dat moment is ook de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek, de ECTR, van toepassing. Het CTIS wordt gebouwd voor de implementatie van EU-verordening 536/2014 en wordt het centrale portaal voor het indienen…

Template CTA voor niet-WMO onderzoek beschikbaar

Voor het vastleggen van de afspraken voor WMO-plichtig onderzoek zijn al twee landelijke DCRF-contract-templates beschikbaar, het sponsor initiated CTA, voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek tussen een geneesmiddelenbedrijf en een ziekenhuis, en het investigator initiated CTA, bedoeld voor afspraken van onderzoeker-geïnitieerd onderzoek tussen ziekenhuizen. Voor onderzoeker-geïnitieerde klinische studies die niet onder de WMO vallen, was er nog geen…

Bart Scheerder bij BNR Radio over impact coronacrisis op klinisch onderzoek

Naar aanleiding van de uitkomsten van de DCRF-enquête over de gevolgen van de coronacrisis voor klinisch onderzoek, heeft Bart Scheerder vragen beantwoord bij BNR Radio. Bart hield een pleidooi om het klinisch onderzoek nu weer zoveel mogelijk op een slimme manier op te starten. Dit voorkomt dat het verzamelen van waardevolle onderzoeksgegevens nog verder vertraging…

Clinical trials day: activiteiten DCRF

Op 20 mei is het Clinical Trials Day! Een mooie gelegenheid om een aantal recente activiteiten van de DCRF op een rijtje te zetten. Strategische agenda: Nederland koploper in klinisch onderzoek Onder leiding van de DCRF werken verschillende koepels samen aan een verbetering van het klimaat rondom klinisch onderzoek in Nederland. Deze strategische agenda heeft…

Resultaten DCRF-enquête knelpunten klinisch onderzoek tijdens coronacrisis

Om de impact van de coronamaatregelen op het uitvoeren van klinisch onderzoek te inventariseren heeft het DCRF COVID-19 kernteam begin april een enquête gestuurd. De vragen hadden onder meer betrekking op het aantal onderzoeken dat is stilgelegd of aangepast, de knelpunten die zich daardoor voordoen, de continuïteit van het medisch-ethisch toetsingsproces en op de financiële…

EUCROF/ ACRON zoekt nieuwe tester van het EMA CTIS

Er een vacature ontstaan voor een tester van het Clinical Trial Information System (CTIS). Het CTIS is het webportaal dat de EMA op dit moment ontwikkelt om de implementatie van de ECTR mogelijk te maken. De positie is bedoeld voor een vertegenwoordiger van de EUCROF/ ACRON. De laatste 4,5 jaar was Ingeborg Boddeke (Site Activation…

Goede respons op enquête over knelpunten klinisch onderzoek tijdens coronacrisis

De DCRF heeft in maart een COVID-19 kernteam in het leven geroepen om de voortgang en de kwaliteit van klinisch onderzoek ook tijdens de coronacrisis zo goed mogelijk veilig te stellen. Begin april is er daarom een enquête uitgestuurd naar een deel van de klinisch onderzoek professionals in de achterban van de DCRF, om optredende…

EMWO biedt kandidaten examen mogelijkheid via online proctoring

Als gevolg van de uitbraak van het COVID-19 virus heeft EMWO op 11 maart maatregelen getroffen om verspreiding van het virus zoveel mogelijk te voorkomen. Alle EMWO (BROK en GCP-WMO) examens die gepland stonden voor maart en april zijn toen geannuleerd. EMWO heeft nu besloten deze maatregelen te verlengen tot tenminste 1 juni 2020. Dit…