Categorie Archieven: Nieuws

Template CTA voor niet-WMO onderzoek beschikbaar

Voor het vastleggen van de afspraken voor WMO-plichtig onderzoek zijn al twee landelijke DCRF-contract-templates beschikbaar, het sponsor initiated CTA, voor bedrijfsgeïnitieerd onderzoek tussen een geneesmiddelenbedrijf en een ziekenhuis, en het investigator initiated CTA, bedoeld voor afspraken van onderzoeker-geïnitieerd onderzoek tussen ziekenhuizen. Voor onderzoeker-geïnitieerde klinische studies die niet onder de WMO vallen, was er nog geen…

Bart Scheerder bij BNR Radio over impact coronacrisis op klinisch onderzoek

Naar aanleiding van de uitkomsten van de DCRF-enquête over de gevolgen van de coronacrisis voor klinisch onderzoek, heeft Bart Scheerder vragen beantwoord bij BNR Radio. Bart hield een pleidooi om het klinisch onderzoek nu weer zoveel mogelijk op een slimme manier op te starten. Dit voorkomt dat het verzamelen van waardevolle onderzoeksgegevens nog verder vertraging…

Clinical trials day: activiteiten DCRF

Op 20 mei is het Clinical Trials Day! Een mooie gelegenheid om een aantal recente activiteiten van de DCRF op een rijtje te zetten. Strategische agenda: Nederland koploper in klinisch onderzoek Onder leiding van de DCRF werken verschillende koepels samen aan een verbetering van het klimaat rondom klinisch onderzoek in Nederland. Deze strategische agenda heeft…

Resultaten DCRF-enquête knelpunten klinisch onderzoek tijdens coronacrisis

Om de impact van de coronamaatregelen op het uitvoeren van klinisch onderzoek te inventariseren heeft het DCRF COVID-19 kernteam begin april een enquête gestuurd. De vragen hadden onder meer betrekking op het aantal onderzoeken dat is stilgelegd of aangepast, de knelpunten die zich daardoor voordoen, de continuïteit van het medisch-ethisch toetsingsproces en op de financiële…

EUCROF/ ACRON zoekt nieuwe tester van het EMA CTIS

Er een vacature ontstaan voor een tester van het Clinical Trial Information System (CTIS). Het CTIS is het webportaal dat de EMA op dit moment ontwikkelt om de implementatie van de ECTR mogelijk te maken. De positie is bedoeld voor een vertegenwoordiger van de EUCROF/ ACRON. De laatste 4,5 jaar was Ingeborg Boddeke (Site Activation…

Goede respons op enquête over knelpunten klinisch onderzoek tijdens coronacrisis

De DCRF heeft in maart een COVID-19 kernteam in het leven geroepen om de voortgang en de kwaliteit van klinisch onderzoek ook tijdens de coronacrisis zo goed mogelijk veilig te stellen. Begin april is er daarom een enquête uitgestuurd naar een deel van de klinisch onderzoek professionals in de achterban van de DCRF, om optredende…

EMWO biedt kandidaten examen mogelijkheid via online proctoring

Als gevolg van de uitbraak van het COVID-19 virus heeft EMWO op 11 maart maatregelen getroffen om verspreiding van het virus zoveel mogelijk te voorkomen. Alle EMWO (BROK en GCP-WMO) examens die gepland stonden voor maart en april zijn toen geannuleerd. EMWO heeft nu besloten deze maatregelen te verlengen tot tenminste 1 juni 2020. Dit…

ECTR-trainingen en -kennistoetsen DCRF Academie zijn geaccrediteerd

De ECTR-trainingen en -kennistoetsen van de DCRF Academie zijn geaccrediteerd! Onder meer om de verwerking van de accreditatiepunten automatisch te laten verlopen, vinden op vrijdag 1 mei 2020 verschillende aanpassingen plaats aan het leerplatform van de DCRF Academie. Daardoor kun je die dag van 9.00u – 13.00u geen trainingen volgen. De aanpassingen op een rijtje…

Help ons met het verbeteren van de trainingen van de DCRF Academie

De DCRF Academie biedt een moderne, efficiënte leeromgeving voor iedereen die betrokken is bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. De trainingen zijn gebaseerd op ‘continuous learning’, een leermethode die door onze samenwerkingspartner GCP Central is ontwikkeld. Om deze methode verder te optimaliseren vragen we je inbreng over het leerplatform myGCP, waar we met de DCRF Academie…

Europese Commissie akkoord met uitstel MDR met een jaar

De CCMO laat weten dat de Europese Commissie akkoord is met het voorstel om het moment waarop de Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745 (MDR)) van toepassing wordt, vanwege de coronacrisis met een jaar uit te stellen. Het voorstel moet nog voor akkoord naar de Europese Raad en het Europees Parlement.…