De CCMO heeft bekend gemaakt dat de getekende versie van het onderzoekscontract bij de oordelende toetsingscommissie (erkende METC of CCMO) kan worden ingediend ná afgifte van het primaire positieve besluit. Het is daarvoor nodig om het (eventueel nog ongetekende) onderzoekscontract dat ter beoordeling wordt ingediend, te voorzien van een kenmerk met versienummer, zodat het duidelijk…
De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, een van de koepels van de DCRF, organiseert op 19 juni een bijeenkomst over klinisch onderzoek in Europa. De uitnodiging van de Vereniging vindt u hieronder: Klinisch onderzoek: vijf ambities – Hoe wordt Nederland Europees koploper? Nederland koploper in Europa qua klinisch onderzoek! Dat is de ambitie die centraal staat…
In september 2019 gaat het eerste cohort van de EUPATI NL-opleiding van start: de Nederlandse opleiding voor patiëntenvertegenwoordigers in het geneesmiddelenveld. Patiëntenvertegenwoordigers worden in de EUPATI NL-opleiding goed toegerust om op gelijkwaardig niveau te kunnen meepraten in ontwikkeling, onderzoek en innovatie van geneesmiddelen. Er is een toenemende vraag naar de inbreng van patiënten en naar…
Het opstarten van zorgevaluatieonderzoek door medisch specialisten duurt onnodig lang. Belangrijkste oorzaken daarvoor zijn de bureaucratische landelijke en lokale toestemmingsprocedures. Dat kan en moet anders, concludeert de Federatie Medisch Specialisten (FMS) in haar adviesrapport ‘Knelpunten oplossen bij opstarten van wetenschappelijk onderzoek door medisch specialisten’. In het rapport staat beschreven hoe de procedures efficiënter kunnen, zodat…
In dit digitale tijdperk gaan patiënten zelf op zoek naar informatie over hun aandoening. Hierbij komen zij terecht op websites van onder meer patiëntenorganisaties, die informatie aanbieden over aandoeningen en verschillende behandelmogelijkheden. Deelnemen aan klinisch onderzoek is een mogelijkheid die patiënten niet kennen of waar ze zelf vaak niet aan denken. Door informatie over lopend…
Op 1 april 2019 is de herziene versie van de richtlijn ‘Kwaliteitsborging mensgebonden onderzoek 2019’ van de NFU gepubliceerd. Wijzigingen in wet- en regelgeving maakten het noodzakelijk de in 2012 voor het laatst herziene richtlijn te actualiseren. Deze richtlijn is belangrijk om het mensgebonden onderzoek uit te voeren op een wijze die zowel de veiligheid…
Vanaf maandag 1 april 2019 (geen grap!) geldt het gebruik van het Model proefpersoneninformatie bij nieuw in te dienen onderzoeksdossiers als maatstaf bij de beoordeling door de toetsingscommissie van de ingediende informatiebrief. Dit betekent dat het model vanaf die datum geen vrijblijvend karakter meer heeft. De CCMO heeft dit besluit afgelopen januari aangekondigd. Het Model…
De werkgroep EPD zal voortaan verdergaan als de Werkgroep Digitalisering Klinisch Wetenschappelijk Onderzoek! De werkgroep heeft de afgelopen jaren hard gewerkt aan verschillende projecten die te maken hebben met het Elektronisch Patiënten Dossier (EPD). Naast het EPD zijn er echter nog andere uitdagingen voor het opzetten en uitvoeren van klinisch wetenschappelijk onderzoek die de voortschrijdende…
Op 28 en 29 januari jl. vond in Londen het congres Patients as Partners Europe plaats. Namens de DCRF hebben Veronica van Nederveen, voorzitter van de werkgroep Werving Proefpersonen, en Eric Roos, lid van het dagelijks bestuur van de DCRF, het congres bezocht. Ze doen hier verslag van de bijeenkomst. Patiënten al betrokken bij ontwikkeling…
Op 21 maart jl. heeft de kick-off van de nieuw ingestelde GCP-WMO-commissie plaatsgevonden. De GCP-WMO-commissie is binnen de DCRF het orgaan dat verantwoordelijk is voor het examenreglement (ER), de eind- en toetstermen (ETT) en het beheer van het GCP-WMO-register. Deze commissie bestaat nu uit vijf onderzoeksprofessionals vanuit academische en topklinische ziekenhuizen, de voedingsindustrie en een…